Аппликатор эндоскопический для системы терапевтической электропорации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
351470
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.15 Прочие эндоскопические медицинские изделия
Наименование
Аппликатор эндоскопический для системы терапевтической электропорации
Описание
Стерильный компонент системы терапевтической электропорации, контактирующий с пациентом, предназначенный для установки на дистальный конец эндоскопа и подключению к генератору для доставки электрических импульсов к тканям через эндоскоп как часть электропорации, явления, которое вызывает изменение в структуре клеточных мембран и повышает их проводимость, а также позволяет молекулам, которые обычно не могут проникнуть в мембрану клетки, например, химическим препаратам [электрохимиотерапии], достичь цитоплазмы. Включает в себя корпус с электродами и соответствующий соединительный кабель, а также может включать вакуумную линию для облегчения манипуляций с тканями. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу