Рукав для позиционирования колоноскопа
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
344280
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.15 Прочие эндоскопические медицинские изделия
Наименование
Рукав для позиционирования колоноскопа
Описание
Нестерильная эндоскопическая оболочка с двумя надуваемыми баллонами, разработанная для установки на колоноскопе с целью позиционирования и стабилизации эндоскопа в толстой кишке пациента. Изготавливается из синтетических полимерных материалов и имеет форму трубчатого стержня с управляемой вручную проксимальной ручкой, используемой для надувания/сдувания двух дистальных баллонов, которые при надувании образуют изолированную зону для диагностики и лечения на исследуемом участке тела. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу