Интродьюссер капсулы системы видеокапсульной эндоскопии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
341630
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.15 Прочие эндоскопические медицинские изделия
Наименование
Интродьюссер капсулы системы видеокапсульной эндоскопии
Описание
Нестерильное ручное изделие, предназначенное для введения через гастроскоп для доставки видеокапсулы в желудок/двенадцатиперстную кишку для внутренней визуализации и обследования желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Обычно применяется для пациентов, которые не могут проглотить видеокапсулу или доставить ее за привратник в течение определенного времени. Изделие представляет собой устройство в виде вала и ручками с кольцами под пальцы для управления отсоединения установленной на дистальном конце видеокапсулы. Это устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу