Инструмент для системы магнитной хирургической манипуляции, внутренний
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
339290
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.15 Прочие эндоскопические медицинские изделия
Наименование
Инструмент для системы магнитной хирургической манипуляции, внутренний
Описание
Стерильное инвазивное магнитное устройство, предназначенное для чрескожного введения в тело для использования в качестве управляемого инструмента для обеспечения чрескожного захвата/манипуляции/ретракции мягких тканей/органов (например, желчного пузыря) во время эндоскопических/лапароскопических процедур посредством магнитной связи с внешним магнитным устройством, перемещаемым оператором по поверхности тела пациента. Изготавливается из пластиковых и металлических материалов, может иметь форму захвата, изогнутого стержня или другую форму, предназначенную для контакта с определенной тканью/органом; как правило, в комплект входят специальные инструменты для введения/извлечения. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу