Лезвие артроскопической шейверной системы, одноразового использования восстановленное
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
333270
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.15 Прочие эндоскопические медицинские изделия
Наименование
Лезвие артроскопической шейверной системы, одноразового использования восстановленное
Описание
Стерильное ротационное режущее изделие с приводом, разработанное для использования в наконечнике артроскопической шейверной системы для резекции мягкой и костной ткани во время артроскопической операции на суставе, например, коленном, плечевом или голеностопном. Фиксируется в наконечнике и, как правило, состоит из небольшой внешней трубки с разъемом и вращающейся внутренней трубки с коннектором. Внутренняя и внешняя трубки, как правило, изготавливаются из высококачественной нержавеющей стали; разъем и коннектор могут изготавливаться из нержавеющей стали или полимера (например, поливинилсульфона). Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
фыва фыва фцу