Набор электрохирургический для эндоскопической биопсии/резекции слизистой оболочки
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
328580
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.15 Прочие эндоскопические медицинские изделия
Наименование
Набор электрохирургический для эндоскопической биопсии/резекции слизистой оболочки
Описание
Набор изделий, разработанный для использования во время эндоскопической процедуры для получения образца ткани слизистой для биопсии и/или терапевтической резекции для: 1) изоляции специфического участка слизистой путем эндоскопической аспирации и наложения лигатурных полос; и 2) резекции с использованием монополярной электрохирургической энергии. Состоит из блока для лигирования с дистально устанавливаемыми полосами и гибкой электрохирургической петли. Ткань втягивается в колпачок лигатора за счет аспирации, затем после электрохирургической резекции ткани с помощью петли размещаются лигатурные полосы. Могут прилагаться одноразовые изделия для гистологической обработки образца (например, биообертки). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу