Набор электрохирургический для эндоскопической полнослойной биопсии/резекции ткани
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
328560
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.15 Прочие эндоскопические медицинские изделия
Наименование
Набор электрохирургический для эндоскопической полнослойной биопсии/резекции ткани
Описание
Набор стерильных изделий, который включает в себя имплантируемую гемостатическую клипсу для лигирования, предназначенных для использования с целью получения полнослойного образца ткани для биопсии и/или терапевтической резекции ткани желудка, двенадцатиперстной, толстой и/или прямой кишки во время эндоскопической процедуры. Как правило, состоит из маркировочного электрода и устройства для захвата ткани, вводимых через эндоскоп и колпачок со встроенной электрохирургической петлей, помещаемой на дистальном конце эндоскопа; на колпачке устанавливается металлическая клипса. Пинцетообразное захватывающее устройство оттягивает ткань в колпачок перед размещением имплантируемой гемостатической клипсы для лигирования после резекции тканевого мешочка при помощи петли. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу