Система хранения чистых эндоскопов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
328530
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.15 Прочие эндоскопические медицинские изделия
Наименование
Система хранения чистых эндоскопов
Описание
Мобильный комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для подготовки, упаковки в пакеты, маркировки и регистрации продезинфицированных и стерилизованных эндоскопов непосредственно перед длительным хранением. Как правило, включает: 1) комплект для подготовки жидкости, такой как насос для жидкости, трубки и подготовительный раствор (например, раствор перекиси водорода); 2) изделия, предназначенные для обеспечения герметичного хранения, такие как лотки, стерильные вкладыши, вакуумные пакеты и вакуумный насос; 3) изделия для маркировки/регистрации (т.е., принтер для штрих-кодов и устройство для считывания штрих-кодов); и 4) компьютер со встроенным программным обеспечением для обработки/управления данными. Комплект предназначен не для очистки, дезинфекции или стерилизации, а только для поддержания стерильного/продезинфицированного состояния эндоскопа.
фыва фыва фцу