Проводник несосудистый общего назначения
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
301320
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.15 Прочие эндоскопические медицинские изделия
Наименование
Проводник несосудистый общего назначения
Описание
Металлическая проволока, используемая для позиционирования катетера или аналогичного интервенционного устройства (например, расширителя или эндоскопа) в просвете желудочно-кишечного (ЖК) тракта, трахеобронхиального дерева или мочевого тракта (т.е., не предназначенная для специального клинического применения). Обычно, катетер перемещается по проволоке после того, как она была подведена к месту лечения (например, месту размещения стента). Он может иметь различные длины и диаметры, может быть снабжен флуоресцентными маркерами или оснащен интродьюсером для ввода в рабочий канал катетера или другого интервенционного устройства. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу