Электрод для цистотома для электрохирургической эндотерапии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
282730
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.15 Прочие эндоскопические медицинские изделия
Наименование
Электрод для цистотома для электрохирургической эндотерапии
Описание
Стерильный полужесткий электрический проводник, разработанный для электрохирургического канюлирования через стенку желудка или двенадцатиперстной кишки и в ложную кисту поджелудочной железы. Состоит из рукоятки, подключаемой к электрохирургическому генератору, и длинного тонкого стержня, вводимого через рабочий канал эндоскопа. На дистальном конце стержня расположен иглообразный нож/проволока, который доходит до точки, где ложная киста поджелудочной железы выпирает в желудок или двенадцатиперстную кишку, и прокалывает очаг поражения при помощи диатермии высокочастотным током. Затем продвигается проволочный направитель для облегчения введения стента или набора для дренажа с целью удаления ложной кисты. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу