Система контроля расположения катетера/эндоскопа для желудочно-кишечного тракта
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
271670
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.15 Прочие эндоскопические медицинские изделия
Наименование
Система контроля расположения катетера/эндоскопа для желудочно-кишечного тракта
Описание
Многокомпонентный комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанный для визуализации/навигации катетера и/или эндоскопа в режиме реального времени по время введения в желудочно-кишечный тракт путем определения их расположения/движения внутри электромагнитного поля и отображения трехмерных изображений на экране для мониторинга. Система, в первую очередь, состоит из основного блока управления с монитором и внешнего генератора электромагнитного поля или датчика; также может включать/требовать внешний референтный датчик; также могут прилагаться дополнительные принадлежности (например, пульт дистанционного управления, стойка/тележка).
фыва фыва фцу