Лучепровод урогенитальной хирургической лазерной системы, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
258120
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.15 Прочие эндоскопические медицинские изделия
Наименование
Лучепровод урогенитальной хирургической лазерной системы, одноразового использования
Описание
Гибкое, похожее на зонд изделие, предназначенное для подключения к хирургической лазерной системе для инвазивного направления и доставки лазерной энергии для использования в урогенитальной хирургии, как правило, с целью гемостатического разреза, коагуляции и выпаривания ткани простаты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и/или лечения заболеваний мочевого пузыря, уретры и мочеточника (например, опухолей, кондилом) или гинекологических заболеваний; изделие не предназначено для применения в других областях хирургии. Как правило, изготавливается из оптоволоконных материалов или плавленого кварца и содержит инвазивный дистальный конец, испускающий лазерный луч, который может быть представлен в различных конфигурациях. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу