Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический для подслизистого лифтинга/набор для резекции
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
253670
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.15 Прочие эндоскопические медицинские изделия
Наименование
Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический для подслизистого лифтинга/набор для резекции
Описание
Набор изделий, разработанный для использования во время эндоскопической процедуры резекции слизистой оболочки для: 1) подъема пораженного участка слизистой путем инъекции раствора для подслизистого лифтинга; и 2) резекции очага поражения при помощи монополярной электрохирургической энергии; может дополнительно включать изделия для вакуумной элевации очага поражения в дополнение к подслизистому лифтингу. Включает иглу для подслизистых инъекций, электрохирургический электрод (например, петлю для удаления полипов) и может включать дополнительные вспомогательные изделия, например, катетер для распыления красителя и аспирационный колпачок для эндоскопа. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу