Зонд ультразвуковой системы для литотрипсии, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
127520
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.15 Прочие эндоскопические медицинские изделия
Наименование
Зонд ультразвуковой системы для литотрипсии, многоразового использования
Описание
Тонкое металлическое трубчатое устройство, коаксиально прикрепленное к наконечнику системы ультразвуковой литотрипсии [портативный акустический преобразователь, который создает ультразвуковые волны] и предназначенное для передачи ультразвуковых волн к конкрементам (камням) в мочевыводящих путях (например, в почках, мочеточниках и мочевом пузыре) для их фрагментации. Дистальный конец изделия соприкасается с конкрементом и передает энергию, разрушая его с последующим удалением через просвет. Это устройство вводится через рабочий канал соответствующего эндоскопа (например, чрескожного нефроскопа для разрушения камней в мочеточнике). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
фыва фыва фцу