Видеоотоскоп/аудиометр
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
374770
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.14 Эндоскопы
Наименование
Видеоотоскоп/аудиометр
Описание
Портативное устройство с электропитанием, предназначенное для визуального обследования наружного слухового прохода/барабанной перепонки методом видеоотологии, а также для базовой оценки функции слуха. Состоит из зеркала со встроенной видеокамерой, источника света, генератора звука (динамика) и специализированного смартфона для отображения изображения и передачи данных в центральное хранилище данных; может обеспечивать канал для микроотсоса.
фыва фыва фцу