Наконечник/электрод электрохирургический/микроволновой эндоскопический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
367180
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.13 Электроды диатермических электрохирургических эндотерапевтических систем
Наименование
Наконечник/электрод электрохирургический/микроволновой эндоскопический
Описание
Эндоскопическое изделие, состоящее из наконечника с механическими и/или электрическими элементами управления, разработанное для доставки: 1) электрохирургического тока в биполярной конфигурации на ткани с целью их разрезания; и 2) микроволновой энергии на ткани для коагуляции во время эндоскопической (например, гастроскопической, лапароскопической, артроскопической) операции; может дополнительно предназначаться для использования в открытых операциях; изделие не предназначено для фокальной чрескожной абляции. Содержит длинный тонкий электрод/антенну, подсоединенный к наконечнику; изделие может выпускаться в различных формах (например, щипцы, жесткий зонд с элементами управления). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу