Катетер баллонный для эндоскопической электрохирургической холангиопанкреатографии, для дилатации сфинктера
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
366960
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.13 Электроды диатермических электрохирургических эндотерапевтических систем
Наименование
Катетер баллонный для эндоскопической электрохирургической холангиопанкреатографии, для дилатации сфинктера
Описание
Гибкое многофункциональное трубчатое изделие, предназначенное для введения в двенадцатиперстную кишку через ротовую полость (канюлирования) с использованием гибкого эндоскопа для: 1) инфузии контрастного вещества; 2) доставки электрохирургического тока в монополярной конфигурации для вырезания крупных папиллом двенадцатиперстной кишки (папиллотомии); и 3) баллонной дилатации отверстия желчного протока в рамках процедуры эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии. Включает в себя проксимальные элементы управления, дистальный монополярный электрохирургический режущий провод, надуваемый баллон и внутренний просвет (просветы). Изделие предназначено для использования параллельно с отдельными изделиями, предназначенными для удаления желчных камней. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу