Инструмент электрохирургический эндоскопический для подслизистого лифтинга/резекции
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
337920
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.13 Электроды диатермических электрохирургических эндотерапевтических систем
Наименование
Инструмент электрохирургический эндоскопический для подслизистого лифтинга/резекции
Описание
Гибкое инвазивное эндоскопическое изделие, предназначенное для доставки: 1) раствора для подъема подслизистого слоя; и 2) электрохирургического тока в монополярной конфигурации (т.е., с использованием возвратного электрода) к тканям для их разрезания/коагуляции. Как правило, изделие предназначается для лечения очагов поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта путем подъема пораженной слизистой над пузырьком жидкости и последующей процедуры электрической эксцизии пораженного участка. Это длинная тонкая игла с электродом/просветом, предназначенная для подсоединения к соответствующим основным устройствам (т.е., генератору электрохирургической системы и насосу для жидкости); изделие не оснащено элементами управления. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу