Степлер линейный ручной эндоскопический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
313220
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.11 Степлеры эндоскопические
Наименование
Степлер линейный ручной эндоскопический
Описание
Стерильный ручной хирургический инструмент, применяемый во время абдоминальной, гинекологической, педиатрической, торакальной эндоскопической операции для наложения хирургических скоб с целью соединения внутренних мягких тканей (например, два конца кишки) или для фиксации хирургической сетки к ткани во время лапароскопической процедуры; инструмент не имеет режущей функции и может быть использован во время открытого хирургического вмешательства. Изделие работает посредством ручного механизма (например, спускового механизма), с помощью которого оно накладывает один или несколько линейных рядов хирургических скоб на сегмент ткани. Скобы могут быть размещены в одноразовом загрузочном устройстве, которое может прилагаться. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу