Расширитель стеноза желудочно-кишечного тракта эндоскопический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
337950
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.09 Расширительные системы/ирригаторы эндоскопические и сопутствующие изделия
Наименование
Расширитель стеноза желудочно-кишечного тракта эндоскопический
Описание
Стерильное инвазивное изделие, предназначенное для расширения или увеличения сужающегося поражения (например, стриктуры пищевода, стеноза) в просвете желудочно-кишечного тракта под контролем эндоскопической визуализации. Изготовлено из прозрачного синтетического полимера и доступно в различных формах (например, тонкой полой трубки, через которую помещается эндоскоп перед введением в желудочно-кишечный тракт, или конический колпачок, который помещается на дистальный конец эндоскопа); расширитель продвигается через участок просвета с прямой визуализацией через эндоскоп. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу