Диссектор баллонный лапароскопический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
268000
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.09 Расширительные системы/ирригаторы эндоскопические и сопутствующие изделия
Наименование
Диссектор баллонный лапароскопический
Описание
Устройство, предназначенное для разделения слоев соединительной ткани с целью создания доступа к целевому операционному полю во время лапароскопической процедуры. Оно, как правило, состоит из канюли, надувного баллона, обтуратора, груши для накачивания и регулирующего клапана(ов). Соответствующий эндоскоп вводится в канюлю для контроля рассечения и/или процесса введения. Баллон раздувается с помощью груши до заданного номинального объема, создавая давление на слои ткани. После разделения баллон сдувают, и устройство заменяется другими подходящими устройствами (например, троакаром/канюлей), в то время как перитонеальное пространство инсуффлируется при пониженном давлении. Это изделие одноразового использования
фыва фыва фцу