Инструмент для системы магнитной хирургической манипуляции, внутренний
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
339290
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.05 Лапараскопы и сопутствующие изделия
Наименование
Инструмент для системы магнитной хирургической манипуляции, внутренний
Описание
Стерильное инвазивное магнитное устройство, предназначенное для чрескожного введения в тело для использования в качестве управляемого инструмента для обеспечения чрескожного захвата/манипуляции/ретракции мягких тканей/органов (например, желчного пузыря) во время эндоскопических/лапароскопических процедур посредством магнитной связи с внешним магнитным устройством, перемещаемым оператором по поверхности тела пациента. Изготавливается из пластиковых и металлических материалов, может иметь форму захвата, изогнутого стержня или другую форму, предназначенную для контакта с определенной тканью/органом; как правило, в комплект входят специальные инструменты для введения/извлечения. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу