Канюля для лапароскопического доступа, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
268040
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.05 Лапараскопы и сопутствующие изделия
Наименование
Канюля для лапароскопического доступа, одноразового использования
Описание
Однопросветное хирургическое изделие, предназначенное для чрескожного введения через стенку брюшной полости и создания порта доступа для лапароскопа/лапароскопического инструмента во время лапароскопической операции. Канюля часто снабжена запорным клапаном для подачи газа/жидкости и другими уплотнительными устройствами (например, специальными вставками/кольцами, колпачками, клапанами) для предотвращения утечки инсуффляционного газа во время введения инструментов; может дополнительно предназначаться для торакоскопии, при этом клапан может не требоваться. Может включать острое или тупое лезвие троакара для облегчения введения и/или прокалывания брюшной стенки; в этом случае может называться троакаром или набором троакаров. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу