Метрейринтер
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
167410
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.05 Лапараскопы и сопутствующие изделия
Наименование
Метрейринтер
Описание
Надувное устройство в виде надуваемого мешка или баллона, которое можно использовать для оказания помощи при определенных гинекологических/акушерских процедурах. Может предназначаться для: 1) процедуры прерывания беременности, при которой устройство вводится в нижнюю часть полости матки, накачивается, например, физиологическим раствором, а затем медленно извлекается из матки, вызывая расширение зева шейки матки; или 2) процедуры, называемой тампонадой маточного пространства, которая представляет собой безгазовую лапароскопическую цистэктомию во время беременности; при этой процедуре устройство раздувается в прямокишечно-маточном углублении (дугласов карман), предоставляя хирургу возможность необходимой визуализации удаляемой кисты. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу