Набор канюль для лапароскопического доступа/закрытия ран
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
347400
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.03 Канюли эндотерапевтические
Наименование
Набор канюль для лапароскопического доступа/закрытия ран
Описание
Набор стерильных изделий, который включает в себя канюлю для лапароскопического доступа со специальным рассасывающимся шовным материалом, предназначенных для: 1) прокалывания брюшной стенки для создания порта доступа для лапароскопических инструментов во время лапароскопии; и 2) соединения подкожной ткани после удаления канюли. Канюля доступа часто снабжена запорным клапаном, другими уплотнительными устройствами, а также может включать лезвие троакара. Шовный материал закреплён внутри канюли и состоит из нити с прикреплённым наконечником (фиксатором); наконечник предназначен для доставки шовного материала в рану с возможностью наложения шва после удаления канюли. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу