Видеокамера эндоскопа
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
271830
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.01 Видеокамеры эндоскопические и сопутствующие изделия
Наименование
Видеокамера эндоскопа
Описание
Электрооптическое устройство (например, ПЗС, прибор с зарядовой связью), предназначенное для прикрепления, непосредственно или с помощью адаптера, к гибкому или жесткому эндоскопу, позволяющее просматривать структуру внутренних органов в режиме реального времени во время эндоскопической хирургической процедуры и получать документацию о проведении эндоскопических исследований в виде кинофильма. Устройство предназначено для преобразования визуальных изображений в виде последовательности электронных данных в соответствии с заранее установленным стандартом; изображения обычно отображаются последовательно на экране монитора в виде кинофильма. Устройство может включать в себя возможности записи звука.
фыва фыва фцу