Рукоятка локализатора системы отслеживания движения оптического хирургического навигационного устройства
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
359260
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.57 Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
Наименование
Рукоятка локализатора системы отслеживания движения оптического хирургического навигационного устройства
Описание
Ручной нестерильный компонент системы отслеживания движения оптического хирургического навигационного устройства, предназначенный для удерживания локализатора системы (локализатора/трекера/калибратора) для содействия локализации/отслеживания положения и/или определения размера координатной метки и/или хирургических инструментов, управляемых системой оптической навигации (например, зонда системы стереотаксической хирургии, стоматологического бора), с использованием компьютеризированой хирургии (CAS). Локализация/отслеживание положения и/или определение размера достигается посредством присоединения рукоятки к координатной метке и/или хирургическому инструменту; изделие обычно изготавливается из металла (например, из нержавеющей стали). Это изделие многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
фыва фыва фцу