Система аспирационная хирургическая общего назначения, вакуумная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
358700
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.57 Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
Наименование
Система аспирационная хирургическая общего назначения, вакуумная
Описание
Комплект изделий с вакуумным приводом, включающий в себя хирургически инвазивный компонент, предназначенный для аспирации нежелательных материалов (например, обломков костей, тканей, жидкостей) из полостей тела/ран во время хирургических процедур (например, общая хирургия, лапароскопия); может применяться не только в хирургии. Подключается через соответствующие шланги к стационарному (настенному) источнику вакуума и центральной вакуумной системе учреждения здравоохранения. Система включает в себя вакуумный регулятор всасывания, который контролирует степень отрицательного давления для аспирации, контейнеры для сбора отходов и для устройства, контактирующие с пациентом (например, держатель/наконечник); также обычно включает в себя трубки и микробные/гидрофобные фильтры.
фыва фыва фцу