Набор для введения сосудистого катетера, имплантируемый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
351620
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.57 Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
Наименование
Набор для введения сосудистого катетера, имплантируемый
Описание
Набор стерильных изделий, в который входит имплантируемое изделие (изделия), предназначенный для создания чрескожного периферического артериального доступа с целью обеспечения возможности неоднократного введения катетера (не относящегося к данному виду) в сосудистую систему на протяжении длительного периода времени (например, в течение нескольких месяцев) без закрытия сосудистой раны. Включает имплантируемый неуправляемый интродьюсер, внутренний обтуратор/окклюдер и, как правило, дополнительные изделия для создания доступа (например, гемостатический клапан, стилет). Интродьюсер, как правило, анастомозируется с кровеносным сосудом и выводится через подкожный туннель; окклюдер предназначается для закрытия интродьюсера между использованиями. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу