Лучепровод урогенитальной хирургической лазерной системы, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
330540
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.57 Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
Наименование
Лучепровод урогенитальной хирургической лазерной системы, многоразового использования
Описание
Гибкое похожее на зонд изделие, предназначенное для подключения к хирургической лазерной системе для инвазивного направления и доставки лазерной энергии для использования в урогенитальной хирургии (например, для гемостатического разреза, коагуляции и выпаривания ткани простаты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и/или лечения заболеваний мочевого пузыря, уретры и мочеточника (например, опухолей, кондилом), для нагрева/абляции ткани слизистой для лечения растяжения мышц влагалища). Предназначено для направления лазерного луча от генератора к области хирургического вмешательства и может быть представлен в различных конфигурациях/технологиях (с использованием, например, оптоволоконных материалов, специализированных зеркал). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
фыва фыва фцу