Набор для имплантации протеза пениса
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
322300
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.57 Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
Наименование
Набор для имплантации протеза пениса
Описание
Набор ручных хирургических инструментов, предназначенных для использования при имплантации протезов полового члена [для лечения эректильной дисфункции]. В набор обычно входят инструменты, связанные с введением, измерением, и/или сборкой имплантата; он не содержит никаких фармацевтических средств. Это устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием; оно может содержать одноразовые предметы, которые необходимо восполнять перед повторным использованием.