Система хирургическая эндоректальная охлаждающая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
317130
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.57 Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
Наименование
Система хирургическая эндоректальная охлаждающая
Описание
Комплект портативных изделий, предназначенных для локального охлаждения/контроля температуры внутренних тазовых тканей, через прямую кишку, во время операции (например, простатэктомии), чтобы уменьшить нервно-мышечные повреждения и воспаление, связанное с хирургической травмой. Комплект, как правило, состоит из блока управления, работающего от сети переменного тока, содержащего теплообменную кассету, и трансанального баллонного катетера. Баллонный катетер предназначен для введения через прямую кишку для циркуляции жидкого охладителя (например, физиологического раствора). Температура жидкого охладителя регулируется блоком управления.
фыва фыва фцу