Система для трансиллюминационной флебэктомии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
273290
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.57 Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
Наименование
Система для трансиллюминационной флебэктомии
Описание
Комплект устройств, предназначенных для использования при резекции и абляции вен с варикозным расширением [расширенные извилистые, неглубоко расположенные вены, особенно вены ног (большие подкожные вены ног)]. Он, как правило, состоит из блока управления, работающего от сети переменного тока, который обеспечивает питание и управление для инвазивных устройств системы, насоса(ов) для ирригации области хирургического вмешательства, осветителя, режущей насадки, и ножного переключателя. При освещении места хирургического вмешательства, хирург выполняет процедуру в условиях прямой визуализации (благодаря прозрачности кожи, а не вслепую, как в других процедурах), как правило, в амбулаторных условиях.
фыва фыва фцу