Система термическая для закрытия пунктуационных отверстий бедренной артерии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
215960
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.57 Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
Наименование
Система термическая для закрытия пунктуационных отверстий бедренной артерии
Описание
Комплект стерильных изделий, разработанных для воздействия теплом на место прокола бедренной артерии и для восстановления гемостаза, как правило, после проведения процедуры чрескожной катетеризации сердца. Как правило, состоит из расширителя ткани, аппликатора для подачи тепла, подсоединенного к работающему от батареи блоку энергопитания, и стилета для закрепления и проведения компонентов системы к артериотомии для проведения процедуры. Компоненты изготавливаются из полимеров и металлов [например, никель-титанового сплава (Нитинола), нержавеющей стали]. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу