Туннелер подкожный, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
164990
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.57 Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
Наименование
Туннелер подкожный, одноразового использования
Описание
Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для создания подкожного туннеля (искусственного прохода) между чрескожными входным и выходным надрезами для подкожного размещения медицинского изделия (например, катетера для введения лекарственных средств, шунта, чипа под сетчатку глаза). Доступны изделия различных форм, это может быть: 1) интродьюсер с просветом и съемными внутренним обтуратором, предназначенный для коаксиального введения катетера после удаления интродьюсера; или 2) изделие без просвета, предназначенное для проведения или протягивания катетера через подкожную ткань. Изделие не предназначено для создания туннелей в глубоких тканях. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
фыва фыва фцу