Катетер баллонный для кифопластики
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
247240
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.48 Уплотнители хирургические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер баллонный для кифопластики
Описание
Стерильная гибкая трубка предназначена для создания полости внутри тела позвонка во время минимально-инвазивной процедуры, известной как баллонная кифопластика. Она вручную вставляется чрескожно через канал доступа, под флуороскопическим контролем, к месту компрессионного перелома позвоночника (например, в поясничном или грудном отделе позвоночника), где ее баллон раздувается с помощью среды (например, жидкая контрастная среда), раздвигая позвонки для введения костного цемента; после этого баллон сдувается и удаляется через канал доступа. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу