Скоба костная ортопедическая, нерегулируемая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
332570
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.47 Степлеры и сопутствующие изделия
Наименование
Скоба костная ортопедическая, нерегулируемая
Описание
Нерассасывающееся имплантируемое изделие, разработанное для введения в сломанную кость для обеспечения фиксации и восстановления; изделие может также использоваться для прикрепления/фиксации структур (например, связок/сухожилий) к кости или для уменьшения/остановки роста кости в случае деформаций скелета (например, путем имплантации через эпифизарный хрящ). Как правило, это изогнутое или U-образное изделие, изготавливаемое из металлического сплава, которое нельзя отрегулировать после наложения. Могут прилагаться направляющие для сверления, встроенные в рукоятку скобы, и одноразовые изделия, используемые при имплантации.
фыва фыва фцу