Система электролитической плазменной электрохирургии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
352400
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.45 Системы электрохирургические диатермические и сопутствующие изделия
Наименование
Система электролитической плазменной электрохирургии
Описание
Комплект изделий, предназначенных для использования радиосигнала (RF) переменного тока в биполярной конфигурации для возбуждения электролитов в растворе (обычно физиологическом растворе) для создания фокусированной заряженной плазменной сферы для резки и коагуляции мягких тканей во время эндоскопического или открытого хирургического вмешательства. В комплект входит радиочастотный генератор (работающий от сети переменного тока) с функциями контроля/управления, соединительными проводами, держателем и биполярными электродами для подачи энергии на область хирургической операции. Комплект не предназначен для фокальной абляции специфических тканей (т.е. не для системы радиочастотной абляции) и не предназначен для аргоноусиленной электрохирургии.
фыва фыва фцу