Инструмент электрохирургический эндоскопический аргон-усиленный для подслизистого лифтинга/резекции
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
336730
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.45 Системы электрохирургические диатермические и сопутствующие изделия
Наименование
Инструмент электрохирургический эндоскопический аргон-усиленный для подслизистого лифтинга/резекции
Описание
Гибкое инвазивное эндоскопическое изделие, предназначенное для доставки: 1) раствора для подъема подслизистого слоя; и 2) электрохирургического тока при использовании потока газа аргона (Ar) (в монополярной конфигурации) к тканям для их разрезания/коагуляции. Как правило, изделие предназначается для лечения очагов поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта путем подъема пораженной слизистой над пузырьком жидкости и последующей абляции пораженного участка путем аргоноплазменной коагуляции. Это длинная тонкая игла с электродом/просветом, предназначенная для подсоединения к соответствующим основным устройствам (т.е., генератору аргон-усиленной электрохирургической системы/блоку доставки газа и насосу для жидкости); изделие не оснащено элементами управления. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу