Система электрохирургическая переносная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
328880
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.45 Системы электрохирургические диатермические и сопутствующие изделия
Наименование
Система электрохирургическая переносная
Описание
Стерильное переносное работающее от батареи изделие, предназначенное для генерирования радиочастотной электрической энергии с целью создания тепла непосредственно в клетках мягких тканей (термодинамический процесс) для разрезания и коагуляции во время открытых и лапароскопических хирургических операций в различных областях клинической практики (т.е., система неспециализированная). Это рукоятка с генератором, вырабатывающим энергию, элементами управления, а также с зафиксированными биполярными электродами на дистальном конце изделия, которые подают энергию к операционному полю. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу