Держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для твердых тканей
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
358040
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.43 Системы хирургические ультразвуковые и сопутствующие изделия
Наименование
Держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для твердых тканей
Описание
Переносной компонент ультразвуковой хирургической системы, который включает в себя держатель с элементами управления и хирургический наконечник (кончик), предназначенный для подключения к датчику системы (не относящемуся к данному виду), после чего кончик колеблется (вибрирует) с высокой частотой, что позволяет фрагментировать твердые ткани для разрезании кости во время хирургической операции. Изделие может называться рукояткой, однако, оно не оснащено датчиком; наконечники изделия могут быть различных форм и размеров, изготавливаются, как правило, из металла. Изделие может использоваться в открытых операциях или минимально инвазивных процедурах в различных областях хирургии (например, при артроскопии). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу