Держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для твердых/мягких тканей
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
358030
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.43 Системы хирургические ультразвуковые и сопутствующие изделия
Наименование
Держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для твердых/мягких тканей
Описание
Ручной компонент ультразвуковой хирургической системы, который включает держатель с элементами управления и хирургическую концевую часть (наконечник), предназначенный для подключения к датчику системы (не относящемуся к данному виду), после чего наконечник колеблется (вибрирует) с высокой частотой, что позволяет фрагментировать как твердые, так и мягкие ткани (например, кости, хрящи) во время хирургической операции. Изделие может называться рукояткой, однако, оно не оснащено датчиком; наконечники изделия могут быть различных форм и размеров, изготавливаются, как правило, из металла. Изделие может использоваться в открытых операциях или минимально инвазивных процедурах в различных областях хирургии (например, при артроскопии). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу