Датчик ультразвуковой хирургической системы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
334040
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.43 Системы хирургические ультразвуковые и сопутствующие изделия
Наименование
Датчик ультразвуковой хирургической системы
Описание
Ручной компонент ультразвуковой хирургической системы, предназначенный для подключения к держателю/наконечнику системы или комбинированному держателю/наконечнику для преобразования высокочастотного электрического тока от генератора в ультразвуковое колебание для фрагментации клеток твердых и/или мягких тканей с целью разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции (например, артроскопии); не предназначен специально для стоматологии. Может называться рукояткой, но не содержит элементы управления и не может напрямую подключаться к наконечнику. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу