Датчик/наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
334000
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.43 Системы хирургические ультразвуковые и сопутствующие изделия
Наименование
Датчик/наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей
Описание
Нестерильный компонент ультразвуковой хирургической системы, предназначенный для преобразования высокочастотного электрического тока в ультразвуковое колебание на дистальном конце для механической фрагментации клеток мягких тканей при контакте с целью разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции. Наконечник напрямую контактирует (вибрирует) с пациентом; изделие, как правило, используется вместе с держателем для оператора (не относящимся к данному виду). Это неспециализированное изделие, предназначенное для использования в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
фыва фыва фцу