Система ультразвуковая хирургическая для костной ткани
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
245490
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.43 Системы хирургические ультразвуковые и сопутствующие изделия
Наименование
Система ультразвуковая хирургическая для костной ткани
Описание
Комплект устройств, предназначенных для использования ультразвуковой энергии механического измельчения и разрезания кости и/или костного цемента [например, акрилового, полиметилметакрилатного (ПММА)] при контакте во время ортопедических хирургических процедур (например, ревизионной артропластики, спинальной хирургии); некоторые типы могут быть дополнительно предназначены для применения в стоматологии/черепно-челюстно-лицевой хирургии (например, реконструктивной/пластической хирургии), однако ни один из них не предназначен только для стоматологии. Обычно включает в себя генератор ультразвука, держатель с режущим наконечником/зондом для подачи энергии и удаления (аспирации) материала и соединительные кабели.
фыва фыва фцу