Остеотом роботизированный лазерный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
364760
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.42 Системы лазерные хирургические
Наименование
Остеотом роботизированный лазерный
Описание
Автономное роботизированное устройство с электрическим приводом, предназначенное для разрезания кости, хряща и/или сухожилий с использованием твердотельного лазера (например, для остеотомии средней зоны лица), направляемого врачом/оператором на контрольные точки, определенные на ткани пациента с помощью соответствующих снимков КТ. Вмешательство оператора ограничено применением контрольных точек, первоначального позиционирования и активации роботизированного устройства; последующие действия устройства затем контролируются автономно. Устройство состоит из операционной консоли с электромеханическим манипулятором для доставки лазерной энергии и консоли камеры с экраном для отображения операционного поля и/или сканера компьютерной томографии.
фыва фыва фцу