Система лазерная твердотельная для абляции сердца
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
337090
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.42 Системы лазерные хирургические
Наименование
Система лазерная твердотельная для абляции сердца
Описание
Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения среды из легированного стекла/кристалла с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенного для использования в процедурах эндокардиальной абляции для лечения фибрилляции предсердий; терапевтический лазер не использует технологию удвоения частоты. Система включает лазерный генератор с элементами управления и монитор; функционирует вместе с лучепроводом-катетером (как правило, вводимым в легочную вену через транссептальный доступ) и гибким видеоангиоскопом для визуализации в процессе проведения процедуры; катетер и ангиоскоп могут прилагаться.
фыва фыва фцу