Лучепровод офтальмологической лазерной системы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
325480
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.42 Системы лазерные хирургические
Наименование
Лучепровод офтальмологической лазерной системы
Описание
Стерильное ручное похожее на зонд изделие, предназначенное для использования вместе с офтальмологической лазерной системой во время офтальмологической хирургической операции для инвазивного направления и доставки лазерной энергии для лечения нерефракционных заболеваний (например, восстановления разрыва сетчатки). Состоит из оптоволоконного кабеля, рукоятки и дистальной инвазивной канюли/зонда, которая может иметь различные конфигурации (например, быть согнутой или прямой); изделие может иметь дополнительные функции (например, использоваться для аспирации, иллюминации). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу