Лучепровод лазерной системы для трансмиокардиальной реваскуляризации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
324580
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.42 Системы лазерные хирургические
Наименование
Лучепровод лазерной системы для трансмиокардиальной реваскуляризации
Описание
Стерильное гибкое похожее на зонд изделие, предназначенное для подключения к кардиологической лазерной системе для доставки лазерной энергии непосредственно на сердце во время проведения трансмиокардиальной реваскуляризации (посредством открытой хирургической операции). Включает оптоволоконные материалы; дистальное лазерное волокно имеет специфическую ширину, позволяющую проникать в миокард для создания каналов с целью стимуляции ангиогенеза; может включать дистальные иглы/трубки для введения веществ в миокард. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу