Система лазерная кардиологическая твердотельная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
324570
Раздел
18 Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
18.42 Системы лазерные хирургические
Наименование
Система лазерная кардиологическая твердотельная
Описание
Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла [как правило, иттрий-алюминиевого граната, легированного гольмием (Ho:YAG)] с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенного для использования в хирургических операциях по трансмиокардиальной реваскуляризации; система не использует технологию удвоения частоты. Система, как правило, содержит источник света, элементы управления/ножной переключатель и может включать рукоятку/направитель. Она создает излучение в средней инфракрасной области спектра и может использоваться вместе с рукояткой для введения веществ/материалов в сердце (например, стволовых клеток).
фыва фыва фцу